Etiquetado primario/secundario

Procesos controlados y conformes a las GMP

“Artanes“ Ltd. ofrece servicios de etiquetado tanto para el acondicionamiento primario como secundario de medicamentos, en total conformidad con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares regulatorios aplicables. Estos procesos se realizan en lotes proporcionados por el cliente, independientemente de su volumen, garantizando una trazabilidad total, control y cumplimiento de los requisitos de calidad.

Alcance del servicio

Nuestros servicios de etiquetado incluyen:

• Aplicación de etiquetas conformes a la normativa en el acondicionamiento primario y/o secundario.
• Inspección visual y funcional del envase tras el proceso de etiquetado.
• Documentación de todas las actividades realizadas.

Todos los procesos se ejecutan de acuerdo con procedimientos validados y estándares internos de control de calidad.

Materiales de etiquetado

Trabajamos con ambas opciones:

• Materiales proporcionados por el cliente.
• Etiquetas desarrolladas y fabricadas de forma interna.

Cuando nos encargamos del desarrollo de las etiquetas:

• El diseño se prepara de acuerdo con los requisitos regulatorios.
• Se proporciona una muestra para la aprobación del cliente.
• El diseño se utiliza en la producción únicamente tras la confirmación por escrito de las muestras aprobadas.

Trazabilidad y documentación

Por cada lote procesado, proporcionamos:

• Trazabilidad total de todas las operaciones realizadas.
• Documentación que cumple con todos los requisitos GMP.
• Suministro de datos adicionales bajo solicitud específica del cliente.

Contacto

Si tiene alguna pregunta, no dude en enviar una consulta AQUÍ.