Étiquetage primaire/secondaire

Processus contrôlés et conformes aux BPF (GMP)

« Artanes » Ltd. propose des services d'étiquetage pour le conditionnement primaire et secondaire de médicaments, en pleine conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et les normes réglementaires applicables. Ces processus sont exécutés sur des lots fournis par le client, quel que soit leur volume, garantissant une traçabilité totale, un contrôle rigoureux et le respect des exigences de qualité.

Champ d'application du service

Nos services d'étiquetage comprennent :

• L'application d'étiquettes conformes à la réglementation sur les conditionnements primaires et/ou secondaires ;
• L'inspection visuelle et fonctionnelle de l'emballage à la suite du processus d'étiquetage ;
• La documentation de toutes les activités de production exécutées.

Tous les processus sont mis en œuvre conformément à des procédures validées et aux normes internes de contrôle de la qualité.

Matériaux d'étiquetage

Nous travaillons avec :

• Des matériaux fournis par le client ;
• Des étiquettes développées et fabriquées en interne.

Lorsque nous prenons en charge le développement des étiquettes :

• Le graphisme et la mise en page sont préparés conformément aux exigences réglementaires.
• Un échantillon (bon à tirer) est fourni pour approbation par le client.
• Le modèle n'est utilisé en production qu'après confirmation écrite des échantillons approuvés.

Traçabilité et documentation

Pour chaque lot traité, nous fournissons :

• Une traçabilité totale de toutes les opérations exécutées ;
• Une documentation qui répond à toutes les exigences des BPF (GMP) ;
• La fourniture de données supplémentaires sur demande spécifique du client.

Contact

En cas de questions, veuillez soumettre une demande ICI.