Markering van medische monsters (staaltjes)

„Artanes“ Ltd. biedt gespecialiseerde diensten voor het markeren van geneesmiddelen als gratis monster (staaltje), in volledige overeenstemming met de toepasselijke regelgeving en de Goede Manieren van Produceren (GMP). Deze dienst is ontworpen ter ondersteuning van de marketing- en promotieactiviteiten van fabrikanten en vergunninghouders voor het in de handel brengen (Marketing Authorisation Holders – MAH's).

Omvang van de dienstverlening

Het markeringsproces omvat:

• Het aanbrengen van de verplichte tekst op de secundaire verpakking (bijv. „Gratis monster – niet voor verkoop“ of zoals specifiek verzocht door de klant);
• Naleving van wettelijke normen met betrekking tot leesbaarheid en zichtbaarheid.

De markeringsparameters worden door de klant gedefinieerd en omvatten:

• Tekstinhoud;
• Lettertype, grootte en positionering;
• Kleurkeuze (meestal zwart of rood).

Alle werkzaamheden worden uitgevoerd onder gecontroleerde omstandigheden en in overeenstemming met goedgekeurde interne procedures.

Verificatie en statuswijziging

Voor de verwerking van receptplichtige geneesmiddelen (POM – Prescription-Only Medicines) omvat de werkstroom verificatie en een verplichte statuswijziging van de unieke identificatiemerken (unique identifiers) op de verpakking. Dit garandeert volledige naleving van de wettelijke veiligheidseisen (zoals de Richtlijn vervalste geneesmiddelen / Falsified Medicines Directive).

Controle en traceerbaarheid

Wij garanderen:

• Volledige traceerbaarheid van alle verwerkte batches;
• Strikte kwaliteitscontrole in elke fase van de werkzaamheden;
• Uitgebreide documentatie in overeenstemming met de GMP-normen.

Contact

Als u vragen heeft, kunt u hier een vraag stellen.