Gecontroleerde en GMP-conforme processen

„Artanes“ Ltd. biedt etiketteringsdiensten voor zowel de primaire als de secundaire verpakking van geneesmiddelen, in volledige overeenstemming met de Goede Manieren van Produceren (GMP) en de  toepasselijke regelgeving. Deze processen worden uitgevoerd op door de klant aangeleverde batches, ongeacht het volume, waarbij volledige traceerbaarheid, controle en naleving van kwaliteitsvereisten worden gegarandeerd.

Omvang van de dienstverlening

Onze etiketteringsdiensten omvatten:

• Het aanbrengen van regelconform etiketten op primaire en/of secundaire verpakkingen;
• Visuele en functionele inspectie van de verpakking na het etiketteringsproces;
• Documentatie van alle uitgevoerde activiteiten.

Alle processen worden uitgevoerd in overeenstemming met gevalideerde procedures en interne normen voor kwaliteitscontrole.

Etiketteringsmaterialen

Wij werken zowel met:

• Door de klant geleverde materialen;
• In-house ontwikkelde en geproduceerde etiketten.

Wanneer wij de ontwikkeling van de etiketten verzorgen:

• Het ontwerp wordt opgesteld in overeenstemming met de regelgeving;
• Er wordt een monster (sample) ter goedkeuring aan de klant voorgelegd;
• Het ontwerp wordt pas in productie genomen na schriftelijke bevestiging van de goedgekeurde monsters.

Traceerbaarheid en documentatie

Voor elke verwerkte batch bieden wij:

• Volledige traceerbaarheid van alle uitgevoerde handelingen;
• Documentatie die voldoet aan alle GMP-vereisten;
• Het verstrekken van aanvullende gegevens op specifiek verzoek van de klant.

Contact

Als u vragen heeft, kunt u hier een vraag stellen.